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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.1.1 / 制造商 |
表示医疗器械制造商 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.1.2 / 欧洲共同体授权代表 |
表示欧洲联盟的授权代表。该符号旁附有授权代表的名称和地址 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.1.3 / 生产日期 |
表示该医疗器械的生产日期 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.1.4 / 有效期至 |
表示该医疗器械在此日期之后不得使用 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.1.5 / 批号 |
表示可识别制造商的批号或批次 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.1.6 / 目录编号 |
表示可通过制造商的目录编号识别该医疗器械 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.1.7 / 序列号 |
表示可通过制造商的序列号识别特定医疗器械 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.2.8 / 包装破损请勿使用 |
表示包装破损或已开启时不应使用的医疗器械 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.3.1 / 易碎，小心轻放 |
表示若操作不当可能导致损坏或破损的医疗器械 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.3.4 / 保持干燥 |
表示需要防潮的医疗器械 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.3.5 / 温度下限 |
表示该医疗器械可安全暴露的温度下限 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.3.6 / 温度上限 |
表示该医疗器械可安全暴露的温度上限 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.3.7 / 温度限值 |
表示该医疗器械可安全暴露的温度限值 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.3.8 / 湿度限制 |
表示该医疗器械可安全暴露的湿度范围 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.3.9 / 大气压力限制 |
表示该医疗器械可安全暴露的大气压范围 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.4.3 / 请查阅使用说明 |
表示用户需要查阅使用说明 |
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ISO 15223-1 / 医疗器械——医疗器械标签、标示和提供信息所用的符号 |
5.4.4 / 注意 |
表示用户需要查阅使用说明，以获取警告和注意事项等重要信息 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5333 / BF 型应用部分 |
标识符合 IEC 60601-1 的 BF 型应用部分 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5840 / B 型应用部分 |
标识符合 IEC 60601-1 的 B 型应用部分 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5172 / II 类设备 |
标识符合 IEC 61140 中 II 类设备安全要求规定的设备 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5926 / 直流电源连接器极性 |
标识直流电源的正负极连接 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5957 / 仅限室内使用 |
标识设计用于室内使用的电气设备 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5032 / 交流电 |
表示该设备仅适用于交流电；用于标识相关端子 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5031 / 直流电 |
表示该设备仅适用于直流电；用于标识相关端子 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5140 / 非电离电磁辐射 |
表示非电离辐射水平普遍升高且存在潜在危险，或用于表示有意施加射频电磁场用于诊断或治疗的设备或系统 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5009 / 待机 |
标识用于将设备的一部分开启以进入待机状态的开关或开关位置 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5016 / 熔断器 |
标识熔断器盒或其位置 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5008 / “关” |
表示与市电断开，至少用于电源开关或其位置，以及所有涉及安全的情况 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5007 / “开” |
表示与市电的连接，至少用于电源开关或其位置，以及所有涉及安全的情况 |
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IEC 60417 / 设备用图形符号 |
5104 / 启动；动作开始 |
标识启动按钮 |
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ISO 7010 / 图形符号——安全颜色与安全标志——已注册的安全标志 |
M002 / 参见使用说明书 / 手册 |
表示必须阅读使用说明书 / 手册 |
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ISO 7010 / 图形符号——安全颜色与安全标志——已注册的安全标志 |
P007 / 装有活性植入式心脏装置者不得进入 |
表示装有活性植入式心脏装置的人员禁止进入指定区域 |
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ISO 7000 / 设备用图形符号 |
0623 / 此面向上 |
表示包装正确的竖直朝上方向 |
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IEC 60529 / 外壳提供的防护等级（IP 代码） |
不适用 |
防止直径大于 12.5mm 的固体异物（如手指）侵入，对液体无防护 |
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IEC 60529 / 外壳提供的防护等级（IP 代码） |
不适用 |
防止直径大于 12.5mm 的固体异物（如手指）侵入，并可防止垂直下落的水滴或冷凝水 |
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IEC 60529 / 外壳提供的防护等级（IP 代码） |
不适用 |
防止直径大于 12.5mm 的固体异物（如手指）侵入，且在机壳自垂直方向倾斜不超过 15 度时，可防止垂直下落的水滴 |
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IEC 60529 / 外壳提供的防护等级（IP 代码） |
无特定参考号 / IP 防护等级 |
有限防止灰尘进入。有限防止来自任何方向的水喷淋侵入 |
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IEC 60529 / 外壳提供的防护等级（IP 代码） |
无特定参考号 / IP 防护等级 |
有限防止灰尘进入。有限防止来自任何方向的水射流侵入 |
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21 CFR 801.109 / 处方器械 |
处方器械 |
表示该产品的医疗器械属性，且美国联邦法律限制该器械仅可由医生或凭医生医嘱销售 |
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医疗器械指令 93/42/EEC |
CE 标识 |
CE 标识表示产品符合适用的欧盟法规 |
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BS EN 50419，根据指令 2002/96/EC（WEEE）第 11(2) 条对电气电子设备进行标识 |
带叉的带轮垃圾桶符号 |
表示产品不应填埋处理；黑色横条表示该设备生产于 2005 年之后 |
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联邦通信委员会 |
FCC 标识 |
FCC 标识表示该在美国销售的电子设备已通过认证，且其电磁干扰低于联邦通信委员会（FCC）批准的限值 |
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不适用 |
袖带定位 |
表示监测设备在手腕上的正确佩戴位置 |
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不适用 |
袖带定位 |
表示监测设备在手腕上的正确佩戴位置 |
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不适用 |
动脉标记 |
用于指示上臂动脉正确位置的标记类型 |
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不适用 |
袖带指示器 |
袖带上的刻度指针与肱动脉对齐定位指示器 |
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不适用 |
臂围范围 |
表示臂围范围，以帮助选择合适的袖带尺寸 |
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不适用 |
警告 |
各种警告符号，用于表示若未避免可能导致死亡或严重伤害的潜在危险情况 |
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不适用 |
可更换充气管位置的标识 |
表示插入充气管的位置 |
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